জনপ্রিয় অ্যাসিডিটির ওষুধ রেনিটিডিনে সম্ভাব্য ক্যান্সার সৃষ্টিকারী উপাদান এনডিএমএ (NDMA)-এর উপস্থিতি নিয়ে উদ্বেগের মধ্যে, সেন্ট্রাল ড্রাগস স্ট্যান্ডার্ড কন্ট্রোল অর্গানাইজেশন (CDSCO) দেশের সমস্ত রাজ্য ও কেন্দ্রশাসিত অঞ্চলের নিয়ন্ত্রকদের নির্দেশ দিয়েছে যে রেনিটিডিন নির্মাতারা যেন এনডিএমএ-এর মাত্রা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করেন।
ড্রাগস টেকনিক্যাল অ্যাডভাইজরি বোর্ড (DTAB) ইন্ডিয়ান কাউন্সিল অফ মেডিকেল রিসার্চ (ICMR)-কে এনডিএমএ-এর উপস্থিতির পরিপ্রেক্ষিতে রেনিটিডিনের সুরক্ষার একটি বিশদ মূল্যায়ন করার জন্য সুপারিশ করার পরেই CDSCO এই পদক্ষেপ নিয়েছে।
CDSCO-এর চিফ ড্রাগ কন্ট্রোলার জেনারেল অফ ইন্ডিয়া, রাজীব রঘুবংশী জানিয়েছেন, “এনডিএমএ-তে অপবিত্রতার উপস্থিতির কারণে রেনিটিডিনের সুরক্ষা নিয়ে বেশ কিছুদিন ধরেই আলোচনা চলছে। আমাদের দপ্তর সময় সময়ে বিভিন্ন ব্যবস্থা নিয়েছে।”
বিস্তারিত আলোচনার পর, DTAB সুপারিশ করেছে যে ওষুধের সংরক্ষণের অবস্থা সহ সমস্ত দিক খতিয়ে দেখার জন্য একটি বৃহত্তর কমিটি গঠন করা প্রয়োজন। বোর্ড আরও পরামর্শ দিয়েছে যে নির্মাতাদের তাদের সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (API) এবং চূড়ান্ত সূত্রে এনডিএমএ স্তর নিরীক্ষণ করা উচিত এবং ঝুঁকি-ভিত্তিক ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত, যেমন ওষুধের শেলফ লাইফ কমানো। এই পদক্ষেপের লক্ষ্য হলো রোগীদের নিরাপত্তা নিশ্চিত করা এবং রেনিটিডিনের ব্যবহার নিয়ে বিদ্যমান উদ্বেগ নিরসন করা।
